Sebanyak 3.264 karton (223.560 botol) dihancurkan oleh obat -obatan uniibibi untuk PT Universal Pharmaceutical (PT UPI) di kantor utama Manajemen Internasional PT WASTEC, Cilegon, Selasa (66/12/2022).
Penghancuran dilakukan dengan mengawasi BPOM.
Update Berita Pemusnahan Obat Sirup Unibebi
“Penghancuran pada semua produk sirup obat yang disebabkan oleh penarikan dari sirkulasi darah atau yang masih dalam penawaran, termasuk bahan baku untuk pelarut yang tidak memenuhi persyaratan, kata kata.
Para petugas menyaksikan penghancuran dan dokumentasi dalam catatan kehancuran.
“Dari komitmen industri farmasi untuk menarik produk medisnya, yang telah terbukti tidak pantas (TMS) dari titik fasilitas peredaran darah, yang diawasi oleh BPOM. Setelah itu, produk tersebut dihancurkan untuk memastikan bahwa produk tidak diedarkan lagi lagi , “katanya dalam pernyataan transfer pada hari Rabu (12/07/2022).
Secara rinci, ada tiga jenis produk unbebi yang dihancurkan hari ini, yang merupakan sebotol plastik kemasan sirup cough unibbi @60 ml dengan nomor izin distribusi (NIE) DTL72263030303037A1, dan penurunan Botol Pengemasan Blotghaign UniBBI dengan Botol Pengemasan @15 ml dengan Unibbi Dever nie dbl13336
Selain itu, partainya terus melacak sumber bahan baku untuk pelarut yang digunakan dalam proses produksi, serta mengintensifkan kontrol kualitas melalui sampel dan tes berbasis risiko pada bahan baku untuk produk pelarut dan pelarut.
“Dari hasil tes berbasis tes dan tes berbasis risiko, ditemukan bahwa sirup PT UPI berisi polusi, misalnya/derajat melebihi ambang batas yang aman (600-997 kali di atas ambang aman yang aman,” jelasnya.
Hasil pengujian dari tiga produk mengandung polusi, misalnya/derajat, jauh melebihi ambang batas yang aman. Kami menyebutnya unibibi batuk sirup memiliki tingkat EG/Deg 111.0125 mg/ml atau 890x di atas ambang aman dari pintu masuk harian harian (TDI).
Selanjutnya, demam sirup unibibi mengandung EG/Deg hingga 124.6875 mg/ml atau 997.5x di atas TDI. Selain itu, demam drop unibibi terkontaminasi oleh/derajat seperti itu hingga 610.0936 mg/ml atau 600x di atas TDI.
Menurut BPOM No. 14 tahun 2022 mengenai penarikan dan penghancuran obat -obatan yang tidak memenuhi standar dan/atau keamanan, efektivitas, kualitas dan persyaratan penamaan, industri obat harus menarik dan menghancurkan produk obat yang TMS. Sekelompok produk sirup farmasi adalah dari semua rantai distribusi, termasuk pedagang farmasi besar (PBF), pemasangan apotek pemerintah, apotek, instalasi farmasi di rumah sakit, klinik, klinik, toko obat, dan praktik independen untuk petugas kesehatan.
Saat ini, PT UPI masih mulai menarik produk obat dari perdagangan. Sisa inventaris produk farmasi dan hasil penarikan dari sirkulasi darah yang akan dihancurkan dengan total 821.563 botol, berdasarkan laporan PT UPI pada 29 November 2022.
Benny menambahkan: “Penghancuran dilakukan secara bertahap karena tentu saja butuh waktu untuk menarik semua produk yang telah diedarkan.”
Publik diharuskan untuk tidak membeli obat -obatan melalui media sosial atau media melalui Internet, kecuali melalui platform yang diverifikasi oleh Kementerian Kesehatan, yang merupakan platform untuk memenuhi persyaratan sebagai pengatur Sistem Elektronik Farmasi (PSEF).
Sumber : https://www.tribunnews.com/kesehatan/2022/12/07/223560-botol-obat-sirup-unibebi-berbahaya-dimusnahkan